Adnana Cotolea, mama unei fetițe diagnosticate cu lipofuscinoză ceroid neuronală tip 2, o boală rară ce include și componente epileptice, a semnalat o problemă majoră: medicamentul Frisium, esențial în tratamentul epilepsiei copilului ei, lipsește din farmacii de mai multe luni, atât în întreaga țară, cât și în Capitală!

„Avem aceeași problemă pe care o avem de ani de zile cu acest medicament. La un moment dat, începe să lipsească, mai ales în provincie, iar de când a început să lipsească în octombrie 2024, am ajuns și la București și tot nu l-am găsit. Am contactat Agenția Medicamentului, care ne-a oferit o listă cu farmaciile ce ar putea avea stocuri, dar când am ajuns acolo, nu îl găseam, deoarece stocurile nu erau actualizate în sistem. Am făcut mai multe demersuri, am aflat că Unifarm ar urma să livreze în martie-aprilie, dar situația persistă”, a declarat Adnana Cotolea.

Medicamentul este esențial pentru a opri crizele epileptice, iar fără tratament, copiii cu epilepsie riscă să sufere de crize prelungite, cunoscute sub numele de „status epileptic”, ce pot pune viața în pericol. Cotolea a reușit să obțină o cantitate limitată din Germania, dar stocul este aproape epuizat.

„Medicamentul este crucial pentru noi, fiind un antiepileptic de primă linie. Dacă nu este administrat, copiii pot ajunge în pericol, cu crize grave, chiar fatale. Deși am reușit să obținem stocuri din Germania, acestea nu sunt suficiente, mai avem doar pentru două săptămâni. Pentru alți copii, doza zilnică poate fi crescută, deci este nevoie de mai mult”, a explicat mama fetiței.

De asemenea, Adnana Cotolea a subliniat că înlocuirea medicamentului cu alte antiepileptice nu poate fi făcută brusc, fiind un proces lent, deoarece fiecare medicament poate avea efecte diferite, chiar dacă fac parte din aceeași clasă.

Medicul neurolog Ioana Mîndruță a confirmat că, deși există un medicament similar pe piață, este important ca pacienții să poată beneficia de același produs, întrucât schimbările între medicamente trebuie realizate cu mare atenție, treptat, pentru a evita reacțiile adverse.

Într-un răspuns oficial, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) a explicat că producătorul Frisium a renunțat la producția acestuia, iar în decembrie 2024 a fost autorizat un medicament similar, Clobazam, în concentrația de 10 mg.

În prezent, stocurile de Clobazam sunt deja disponibile în depozitele Unifarm, însă procedurile de distribuire sunt în derulare, iar medicamentul urmează să fie pus în piață după finalizarea acestora.

Reprezentanții ANMDMR au adăugat că acest proces este complex, având în vedere reglementările specifice medicamentelor psihotrope.