Un vaccin nazal pentru Covid-19 intră în studiile clinice de fază I în Statele Unite, după ce a primit autorizarea de la Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA)!
Studiul, sponsorizat de Institutul Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID), va evalua siguranţa şi eficienţa vaccinului de nouă generaţie, administrat prin pulverizare nazală şi inhalare. Acesta va marca un prim pas esenţial în dezvoltarea unui vaccin care ar putea stopa transmiterea virusului şi reduce infecţiile severe.
Deşi numărul cazurilor de Covid-19 a scăzut semnificativ, virusul continuă să circule, iar tehnologia vaccinului nazal îşi propune să inducă imunitate în zona nasului şi a tractului respirator superior, acolo unde virusul pătrunde de obicei.
Comparativ cu vaccinurile injectabile, care nu previn în totalitate transmiterea, vaccinul nazal ar putea oferi o protecţie suplimentară.
Noul vaccin a fost co-dezvoltat de cercetătorii de la Spitalul Universitar WashU, iar compania de biotehnologie Ocugen a obţinut licenţa pentru tehnologia inovatoare în 2022.
Testele iniţiale au arătat că vaccinul creează un răspuns imun puternic în întreaga zonă respiratorie, protejând atât nasul, cât şi plămânii.
Studiul de fază I va înrola 80 de adulţi cu vârste între 18 şi 64 de ani, iar participanţii vor fi împărţiţi în grupuri pentru a testa doze diferite de vaccin administrate nazal sau inhalat. Cercetătorii vor evalua siguranţa, dar şi eficienţa vaccinului în prevenirea reinfectării.
Tehnologia ar putea fi extinsă pentru a viza şi alte virusuri respiratorii, precum gripa sezonieră, gripa aviară sau virusul sinciţial respirator (RSV).
De asemenea, vaccinul este deja disponibil în India din 2022, printr-un acord de licenţiere între WashU şi Bharat Biotech.
Studiul face parte din Project NextGen, o iniţiativă guvernamentală americană ce îşi propune dezvoltarea unor soluţii avansate pentru combaterea Covid-19, iar cercetările ar putea adresa şi alte tulpini ale virusului, contribuind semnificativ la controlul infecţiilor respiratorii globale.